季節性流感病毒 H3 亞型核酸檢測試劑國家參考品

??【編號】：YJ-370020

??【產品名稱】：季節性流感病毒 H3 亞型核酸檢測試劑國家參考品

??【規格】：0.5mL/支，16支；2.5mL/支，1支

??【用途】：季節性流感病毒H3亞型核酸檢測試劑質量控制與評價

　　季節性流感病毒 H3 亞型核酸檢測試劑國家參考品

　　英文名稱：National Reference Panel for Influenza A（H3）Viral Nucleic Acids Detection Kit

　　類別：體外診斷試劑參考品

　　批號：370020-201601

　　性狀：凍干劑

　　用途：本品系臨床分離獲得的流感及非流感病毒株經雞胚/細胞培養后凍干而成，供季節性流感病毒 H3 亞型核酸檢測試劑性能評價使用。

　　組成和規格：

　　使用方法和要求：

　　1.參考品恢復至室溫，陽性、陰性參考品分別加入 500μL 無 RNA 酶的去離子水復溶，精密性參考品加入2.5mL無RNA酶的去離子水復溶，待液體完全澄清后作為待測樣品直接使用。最低檢出限參考品加入500μL 無 RNA 酶的去離子水復溶后，分別用無 RNA 酶的去離子水進行 1:102、1:103、1:104、1:105及 1:106倍稀釋，然后作為待測樣品使用。

　　2.本參考品使用時，應滿足：

　　1）陽性符合率：PC01~PC05 要求季節性流感病毒 H3 亞型核酸均為陽

　　性，陽性符合率（+/+）為 5/5；

　　2）陰性符合率：NC01~NC10 要求季節性流感病毒 H3 亞型核酸均為陰性，陰性符合率（-/-）為 10/10；

　　3）精密性：使用精密性參考品 CV 重復測定 10 次，要求 CV 均為季節性流感病毒 H3 亞型核酸陽性，且其 Ct 值的 CV 均不大于 5.0%；

　　4）最低檢出限：S 要求滴度為 1.0?102TCID50/L（即 1:104稀釋）時檢測結果應為季節性流感病毒 H3 亞型核酸陽性。

　　包裝：西林瓶

　　貯藏：長期保存應置于-20℃及以下。

　　注意事項：

　　1.本參考品應在-20℃及以下保存。復溶后需保存于-80℃及以下，盡

　　快使用并避免 3 次以上反復凍溶；

　　2.使用時應待參考品完全復溶并澄清后方可使用；

　　3.本參考品使用過程中應按照傳染性物質進行處理。
　　類別：國家參考品

　　聲明：此對照品、標準品由中檢計量：提供查詢購買服務

　　注：點擊cas，或者搜索：名稱、編號、cas均可顯示價格

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