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        甲型流感病毒抗原檢測試劑國家參考品
        ??【編號】:YJ-370003

        ??【產(chǎn)品名稱】:甲型流感病毒抗原檢測試劑國家參考品

        ??【規(guī)格】:0.5ml/支,24支

        ??【用途】:質(zhì)量評價(jià)和控制

          甲型流感病毒抗原檢測試劑國家參考品

          英文:英文:National Standard for Influenza A Viral Antigens Detection Kit
          批號:370003-201501
          性狀:凍干劑
          用途:本品系臨床分離獲得的流感及非流感病毒株經(jīng)雞胚/細(xì)胞培養(yǎng)后凍干而成,供甲型流感病毒抗原檢測試劑(層析法)性能評價(jià)使用。
          包裝:西林瓶
          規(guī)格:
        甲型流感病毒抗原檢測試劑國家參考品
          使用方法和要求:
          1. 參考品恢復(fù)至室溫,陽性、陰性參考品分別加入 500μL去離子水復(fù)溶,待液體完全澄清后作為待測樣品直接使用;重復(fù)性參考品加入 500μL去離子水復(fù)溶,待液體完全澄清后使用去離子水進(jìn)行 10 倍稀釋,然后作為待測樣品直接使用;最低檢出限參考品S1~S3 加入 500μL去離子水復(fù)溶(復(fù)溶后原始病毒滴度分別為 9.80×105TCID50/L、1.30×106TCID50/L和 1.00×105TCID50/L)后,分別使用去離子水進(jìn)行 1:10、1:20、1:40、1:80 及 1:160 倍稀釋,然后作為待測樣品使用。
          2.本參考品使用時(shí),應(yīng)滿足:
          1)陽性符合率:PC01~PC10 要求甲型流感病毒均為陽性,陽性符合率(+/+)應(yīng)為 10/10;
          2)陰性符合率:NC01~NC10 要求甲型流感病毒均為陰性,陰性符合率(-/-)應(yīng)為 10/10;
          3)重復(fù)性:使用精密性參考品 CV 重復(fù)測定 10 次,要求CV 均為甲型流感病毒陽性,且反應(yīng)結(jié)果應(yīng)一致,顯色度均一無差別;
          4)最低檢出限:S1:滴度不高于 1.22×104TCID50/L(1:80 稀釋),檢測結(jié)果應(yīng)為甲型流感病毒陽性;
          S2:滴度不高于 3.25×104TCID50/L(1:40 稀釋),檢測結(jié)果應(yīng)為甲型流感病毒陽性;S3:滴度不高于 1.25×103TCID50/L(1:80 稀釋),檢測結(jié)果應(yīng)為甲型流感病毒陽性。
          儲藏條件:長期保存應(yīng)置于-20 ℃及以下
          注意事項(xiàng):
          1.本參考品應(yīng)在-20 ℃及以下保存。復(fù)溶后需保存于-80 ℃及以下,盡快使用并避免 2 次以上反復(fù)凍溶;
          2.使用時(shí)應(yīng)待參考品完全復(fù)溶并澄清后方可使用;
          3.本參考品使用過程中應(yīng)按照傳染性物質(zhì)進(jìn)行處理;
          4.本參考品效期根據(jù)長期穩(wěn)定性結(jié)果確定。
          請按說明書規(guī)定使用,若做他用,用戶需自行證明其適用性。
          類別:國家參考品
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