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| 中檢所對企業單位抽樣送檢的樣品、資料的要求 | |||
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根據國家食品藥品監督管理局有關藥品、醫療器械質量監督抽驗等相關文件，以及國家統計數據匯總等相關文件的規定，中檢所對抽樣送檢的樣品、資料提出以下要求：
樣品：要求封簽完整，封簽要求加蓋抽樣單位公章。抽取樣品數量為檢驗用量的三倍量，分成三等份分別簽封。不足三倍量，應予書面說明原因。
資料：
一、“抽樣記錄及憑證”必須逐項填寫，加蓋抽樣單位、被抽樣單位的公章。并要求：
1．在備注欄寫明抽樣單位的地址、郵編、電話、傳真等聯系方式。
2．在抽樣情況的第（3）項“抽樣說明”中填寫送檢目的（指任務來源及性質），如注明以下內容等：
1）國家計劃抽驗-評價抽驗
2）國家計劃抽驗-監督抽驗
3）國家計劃抽驗-跟蹤抽驗(或其他)
4）國家計劃抽驗-專項檢查(或其他)
5）日常監督抽驗（如專項、打假，不良事件等等）
6）其他
3．在備注欄或適當位置寫明抽驗樣品的檢驗標準和要求檢驗的項目。
二、除專項整治、打假等緊急事件抽樣外，各抽樣單位抽樣送檢時，應同時遞交的被抽樣單位的其他資料如下：
1． 生產單位需提供：生產許可證、被抽產品的批準證明文件、質量標準（國家頒布已成冊公開發行的除外）、批生產記錄(保密資料除外)、產品檢驗報告等。均為復印件。
2． 經營單位需提供：產品經營許可證、被抽取產品的進貨憑證、產品合格證明等。均為復印件。
3． 使用單位需提供：醫療機構執業許可證、被抽取產品的進貨憑證、產品合格證明等。均為復印件。
4． 醫院制劑抽樣需提供：醫療機構制劑許可證、被抽取制劑的批準證明文件、質量標準、批配制記錄(保密資料除外)、制劑檢驗報告等。均為復印件。
三、生物制品批批檢、批簽發的抽樣，要求逐項填寫抽樣記錄表，且必須加蓋抽樣單位公章，盡可能加蓋被抽樣單位公章。并要求在規定欄或備注欄寫明抽樣單位的地址、郵編、電話、傳真等聯系方式。
中國藥品生物制品檢定所檢驗目的填寫要點說明
1. 藥品、醫療器械“檢驗申請表” 檢驗目的填寫
1) “注冊檢驗申請表”檢驗目的填寫:
藥品注冊檢驗,一般由申請分類和申報階段或申請事項組成。根據情況分別填寫為: “注冊檢驗(新藥/申請臨床研究/質量標準復核)”; “注冊檢驗(進口注冊/質量標準復核)”; “注冊檢驗(已有國家標準藥品/申請生產)”; “注冊檢驗(補充申請/新藥技術轉讓)”;等等.
醫療器械注冊檢驗,一般分為兩種情況填寫: “注冊檢驗(醫療器械／進口注冊)”; “注冊檢驗(醫療器械／生產注冊)”。 其他特殊情況可注明，如可寫為：“注冊檢驗(醫療器械／重新注冊)”，等等。
2) “監督檢驗申請表” 檢驗目的按照抽樣送檢任務性質填寫,一般分為: “國家計劃抽驗/評價性抽驗”; “國家計劃抽驗/監督抽驗”; “國家計劃抽驗/跟蹤抽驗”; “日常監督抽驗”; “專項監督抽驗”; “批批檢定”;等等。
3) “藥品進口檢驗申請表” 檢驗目均填為“進口檢驗”。
4) “復驗申請表” 檢驗目均填為“復驗”。
5) “委托檢驗申請表” 檢驗目均填為“委托檢驗”,可在其后加括號注明特殊目的。如行政執法委托檢驗，司法委托檢驗，或仲裁委托檢驗，等等。
6) “合同檢驗申請表” 檢驗目均填為“合同檢驗”,可在其后加括號注明實際目的。
2. “菌種、細胞檢驗申請表” 檢驗目的填寫實際送檢目的，中檢所受理后確認為“委托檢驗”或“合同檢驗”。
3. “實驗動物檢驗申請表” 檢驗目的填寫實際送檢目的，中檢所受理后確認為“委托檢驗”或“合同檢驗。
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