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| 什么是對照品？什么是標準品？ | |||
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對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。對照品用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示.對照品和標準品一樣系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具；是測量藥品質量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質標準；在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量必不可少的工具。
對照品與標準品是2個不同的意思，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質，而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。www.atcc360.com/bzp/文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標準品，是1種物質2種提法而已［1，2］，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標準品。例如，當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品；非那西丁當用作熔點校準物質時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品，它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。
簡單的說“對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。”
是包含關系：對照品是標準品中的一種。
標準品：可以認為是標樣。
可以這樣理解。跟我們測控技術、計量一樣，有個量值的溯源。一級（標準品）校正一級。1級校正2級（對照品）。2級校正3級，一次類推。標準品及對照品，分做鑒別還是做含量測定用，做含量測定時，說明書上標示濃度的。
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