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EB病毒核酸檢測試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品

??【編號】：YJ370040

??【名稱】：EB病毒核酸檢測試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品

??【規(guī)格】：1ml/支

??【價格】：9000元

EB 病毒核酸檢測試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品
National Standard for EBV Nucleic Acid Detection Kit
【類別】體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品
【批號】370040-202001
【性狀】液體
【用途】本標(biāo)準(zhǔn)品為 EB 病毒培養(yǎng)物，系由 B95-8 淋巴細(xì)胞系培養(yǎng)后
稀釋至 EB 病毒核酸陰性血漿中制備而成。適用于 EB 病毒核酸檢測試
劑性能評估及質(zhì)量評價。
【組成和規(guī)格】1mL/支，1 支/套。
【特性量值】濃度為 9.3?10
5 IU/mL，標(biāo)準(zhǔn)不確定度（
K=2）為 2.9?10 5
IU/mL。使用實時熒光定量 PCR 方法進(jìn)行定值，可溯源至 1st WHO
International Standard for Epstein-Barr Virus for Nucleic Acid
Amplification Techniques（NIBSC code: 09/260）。
【使用方法和要求】標(biāo)準(zhǔn)品解凍并恢復(fù)至室溫后，混合均勻作為待測
樣品使用。準(zhǔn)確度、線性及精密度靈敏度質(zhì)量要求可依據(jù)使用試劑盒
性能及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自行制定。
【包裝】2mL 塑料螺口凍存管。
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-60°C及以下
【注意事項】
1.本標(biāo)準(zhǔn)品為首批研制；
2.本標(biāo)準(zhǔn)品長期應(yīng)在-60°C及以下保存。解凍后應(yīng)盡快使用，避免多
次反復(fù)凍溶；
3.使用時應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)品充分混合均勻后方可使用；
4.本標(biāo)準(zhǔn)品未經(jīng)過滅活處理，操作應(yīng)按生物實驗室安全管理條例執(zhí)
行；
5.如檢測試劑樣本類型為全血樣本，應(yīng)依據(jù)適用性驗證結(jié)果進(jìn)行使
用。

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