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乙型肝炎病毒核酸國家參考品

??【編號】：YJ300009

??【名稱】：乙型肝炎病毒核酸國家參考品

??【規格】：0.5ml/支

??【價格】：15000元

乙型肝炎病毒核酸國家參考品
National Reference Materials for HBV DNA
【批號】300009-201602
【性狀】淡黃色、液體
【用途】本品系用無菌方法采集人乙型肝炎病毒（HBV）核酸陰性和
陽性血清或血漿，經國內外多家試劑反復核驗確證，并經國際標準品
定量標定，用于乙型肝炎病毒核酸（PCR 法）診斷試劑的質量控制和
評價。
【包裝】凍存管
【規格】本參考品共 19 支樣品，組成如下：
類別編號規格支數
陰性參考品 N1-N8 0.5ml/支 8
陽性參考品 P1-P9 0.5ml/支 9
靈敏度參考品 L 0.5ml/支
（1000IU/ml） 1
精密性參考品 J 0.5ml/支
（6.9*106IU/ml） 1
【使用方法和要求】乙型肝炎病毒 DNA 陰性參考品、陽性參考品直
接作為樣本使用。靈敏度參考品及精密度參考品需使用 HBV DNA 檢
測均為陰性的人血漿或血清稀釋后作為樣本使用。檢測時應滿足如下要求：
項目名稱要求
陰性參考品符合率陰性參考品符合率（-/-）為 8/8
陽性參考品符合率陽性參考品符合率（+/+）為 9/9
最低檢出量 ≤30IU/ml
精密性 C.V≤5％（n=10）
【貯藏】-20°C 以下保存，長期保存建議置于-70°C以下。
【注意事項】
1. 上述標準品為取自人類的材料，并且/或潛藏有傳染性成分。未經
滅活處理，必須視為潛在的污染物質，應按傳染性物品處理；
2. 使用時應待標準品完全融化搖勻后方可加樣；
3. 凍融次數不能超過 3 次，4°C 放置不可超過 2 天。

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