HIV抗體口腔黏膜滲出液快速試劑國家參考品

??【編號】：220019

??【產品名稱】：HIV抗體口腔黏膜滲出液快速試劑國家參考品

??【規格】：0.5 ml/支,共49支/套

??【用途】：

　　人類免疫缺陷病毒抗體口腔黏膜滲出液快速試劑國家參考品

　　英文名稱：National Reference Panel for Antibodies to Human Immune-deficiency Virus in Human Oral mucosal exudation

　　類別：體外診斷試劑參考品

　　批號：220019-20160302

　　性狀：人口腔黏膜滲出液模擬樣品，液體

　　用途：本參考品由人類免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）抗體陽性的感染者血漿、HIV 相關病毒（如 HBV、HCV等）感染者血漿、正常人血漿等稀釋于人口腔黏膜滲出液模擬樣品中制備制成；適用于對人口腔黏膜滲出液中 HIV 抗體進行檢測的快速試劑的質量控制和評價。

　　組成和規格：本參考品共 46 支樣品，組成如下：
人類免疫缺陷病毒抗體口腔黏膜滲出液快速試劑國家參考品

　　使用方法和要求：

　　本參考品使用時，應滿足：

　　陰性參考品符合率：陽性反應不得多于 2 份，陰性參考品符合率（-/-）應≥18/20；

　　陽性參考品符合率：(1)HIV-1 型陽性參考品符合率：應全部為陽性反應，HIV-1 型陽性參考品符合率（+/+）應為 18/18；(2)HIV-2型陽性參考品符合率：應全部為陽性反應，HIV-2 型陽性參考品符合率（+/+）應為 2/2；

　　最低檢出限參考品：陽性反應不得少于 3 份（≥3/5）且稀釋基質（S1）為陰性反應；重復性參考品：平行檢測 10 次，應均為陽性反應且顯色度均一。

　　包裝：白色凍存管。

　　貯藏：－20℃或以下。

注意事項：

　　1.本參考品未經滅活處理，應按有傳染性物品處理，操作應按實驗室安全管理條例執行。

　　2.本參考品不含任何防腐劑，應避免微生物污染和生長。

　　3.應避免反復凍融，反復凍融應不超過 3 次。

　　4.為了保證參考品的性能，應保證參考品在凍存狀態下進行運輸。

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