HIV抗體口腔黏膜滲出液快速試劑國家參考品
??【編號(hào)】:220019 ??【產(chǎn)品名稱】:HIV抗體口腔黏膜滲出液快速試劑國家參考品 ??【規(guī)格】:0.5 ml/支,共49支/套 ??【用途】: ![]() 人類免疫缺陷病毒抗體口腔黏膜滲出液快速試劑國家參考品
英文名稱:National Reference Panel for Antibodies to Human Immune-deficiency Virus in Human Oral mucosal exudation
類別:體外診斷試劑參考品
批號(hào):220019-20160302
性狀:人口腔黏膜滲出液模擬樣品,液體
用途:本參考品由人類免疫缺陷病毒(Human Immune-deficiency Virus,HIV)抗體陽性的感染者血漿、HIV 相關(guān)病毒(如 HBV、HCV等)感染者血漿、正常人血漿等稀釋于人口腔黏膜滲出液模擬樣品中制備制成;適用于對(duì)人口腔黏膜滲出液中 HIV 抗體進(jìn)行檢測(cè)的快速試劑的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)。
組成和規(guī)格:本參考品共 46 支樣品,組成如下:
![]()
使用方法和要求:
本參考品使用時(shí),應(yīng)滿足:
陰性參考品符合率:陽性反應(yīng)不得多于 2 份,陰性參考品符合率(-/-)應(yīng)≥18/20;
陽性參考品符合率:(1)HIV-1 型陽性參考品符合率:應(yīng)全部為陽性反應(yīng),HIV-1 型陽性參考品符合率(+/+)應(yīng)為 18/18;(2)HIV-2型陽性參考品符合率:應(yīng)全部為陽性反應(yīng),HIV-2 型陽性參考品符合率(+/+)應(yīng)為 2/2;
最低檢出限參考品:陽性反應(yīng)不得少于 3 份(≥3/5)且稀釋基質(zhì)(S1)為陰性反應(yīng);重復(fù)性參考品:平行檢測(cè) 10 次,應(yīng)均為陽性反應(yīng)且顯色度均一。
包裝:白色凍存管。
貯藏:-20℃或以下。
注意事項(xiàng):
1.本參考品未經(jīng)滅活處理,應(yīng)按有傳染性物品處理,操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
2.本參考品不含任何防腐劑,應(yīng)避免微生物污染和生長。
3.應(yīng)避免反復(fù)凍融,反復(fù)凍融應(yīng)不超過 3 次。
4.為了保證參考品的性能,應(yīng)保證參考品在凍存狀態(tài)下進(jìn)行運(yùn)輸。
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