第二代乙型流感病毒核酸檢測試劑國家參考品
| ??【編號】：YJ370052 ??【產品名稱】：第二代乙型流感病毒核酸檢測試劑國家參考品 ??【規格】：0.5mL/支，24支；2.5mL/支，1支 ??【價格】：25000元   第二代乙型流感病毒核酸檢測試劑國家參考品 2nd National Reference Panel for Influenza B Viral Nucleic Acids Detection Kit 【類別】體外診斷試劑參考品 【批號】370052-201801 【性狀】凍干劑 【用途】參考品原料為呼吸道病原體培養物，經凍干而成。適用于乙 型流感病毒核酸檢測試劑（包括但不限于熒光 PCR 法、恒溫擴增法） 的質量控制與評價。 【組成和規格】 參考品類型 參考品編號 病原體類型/型別 規格（復溶后） 陽性 PC01 B/Victoria 0.5mL/支 PC02 B/Victoria 0.5mL/支 PC03 B/Victoria 0.5mL/支 PC04 B/Victoria 0.5mL/支 PC05 B/Yamagata 0.5mL/支 PC06 B/Yamagata 0.5mL/支 PC07 B/Yamagata 0.5mL/支 PC08 B/Yamagata 0.5mL/支 陰性 NC01 腦膜炎雙球菌 0.5mL/支 NC02 流感嗜血桿菌 0.5mL/支 NC03 金黃色葡萄球菌 0.5mL/支 NC04 肺炎鏈球菌 0.5mL/支 NC05 風疹病毒 0.5mL/支 NC06 腮腺炎病毒 0.5mL/支 NC07 呼吸道腺病毒（3 型） 0.5mL/支 NC08 呼吸道腺病毒（7 型） 0.5mL/支 NC09 呼吸道合胞病毒 B 型 0.5mL/支NC10 副流感病毒 2 型 0.5mL/支 NC11 甲型 H1N1（2009） 0.5mL/支 NC12 甲型 H3N2 0.5mL/支 NC13 甲型 H7N9 0.5mL/支 NC14 甲型 H5N1 0.5mL/支 精密性 CV B/Yamagata 2.5mL/支 最低檢 出限 S1 B/Victoria 0.5mL/支 S2 B/Yamagata 0.5mL/支 特性量值】最低檢出限參考品 S1~S2（復溶后 0.5mL 原液）拷貝數 分別為 2.0×107 、2.8×107 copies/mL，使用數字 PCR 方法定量；S1~S2 （復溶后 0.5mL 原液）病毒滴度分別為 1.0×106 、7.5×107 TCID50/mL。 精密性參考品 CV 病毒滴度（復溶后 2.5mL 原液）分別為 2.8×102 TCID50/mL。 【使用方法和要求】 1.參考品恢復至室溫，陽性、陰性參考品分別加入 0.5mL 無 RNA 酶的 去離子水復溶，精密性參考品加入 2.5mL 無 RNA 酶的去離子水復溶， 待液體完全澄清后作為待測樣品使用。最低檢出限參考品 S1、S2 加 入 0.5mL 無 RNA 酶的去離子水復溶后，分別用無 RNA 酶的去離子水進 行 1:102 、1:103 、1:104 、1:105 及 1:106 倍稀釋，然后作為待測樣品使 用。 2.本參考品使用時，應滿足： 1）陽性符合率： PC01~PC08 要求均為乙型流感病毒陽性，陽性符合率（+/+）應為 8/8 |
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