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		成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿實(shí)用技術(shù)手冊(cè)（三）

　　亂流潔凈區(qū)

　　亂流潔凈室的潔凈空氣通過送風(fēng)口經(jīng)過高效過濾器出口的擴(kuò)散罩進(jìn)入室內(nèi)，潔凈空氣迅速向四周擴(kuò)散，與室內(nèi)空氣混合，稀釋室內(nèi)污染的空氣，并與室內(nèi)熱負(fù)荷進(jìn)行交換，混合后的氣流帶著室內(nèi)的塵埃里，在空氣正壓的作用下，從回風(fēng)口排走，如下圖：
培養(yǎng)基

　　亂流潔凈室的氣流組織主要包含4種：

　　孔板頂送風(fēng)，又分全孔板頂送風(fēng)與局部孔板頂送風(fēng)。

　　流線型散流器頂送風(fēng)，此種氣流組織方式適用于4米以上的高大廠房。

　　高效過濾器風(fēng)口擴(kuò)散頂送風(fēng)，是生產(chǎn)用潔凈區(qū)常用的氣流組織形式。

　　側(cè)送風(fēng)。此種形式適用于層高較低的廠房，多用于舊廠房改造。側(cè)送風(fēng)室內(nèi)渦流多，潔凈度只能達(dá)到C級(jí)。

　　潔凈區(qū)內(nèi)送風(fēng)量和換氣次數(shù)

　　如前所述，區(qū)別亂流潔凈區(qū)或單向流潔凈區(qū)的關(guān)鍵指標(biāo)是空氣在潔凈區(qū)內(nèi)的流動(dòng)狀態(tài)，而空氣的流動(dòng)狀態(tài)是又空氣的流動(dòng)方式和速度決定的，因此，指定大小的空間內(nèi)單位時(shí)間潔凈空氣量對(duì)潔凈度起決定性作用。下表顯示潔凈室內(nèi)操作人員數(shù)量、空氣換氣次數(shù)與室內(nèi)潔凈度的關(guān)系。
培養(yǎng)基

　　注：

　　室內(nèi)換氣次數(shù)的下限為30min，潔凈度需達(dá)到80%。

　　單向流（層流）潔凈區(qū)送風(fēng)量=潔凈區(qū)斷面積（㎡）X風(fēng)速；

　　亂流（非單向流）潔凈區(qū)送風(fēng)量=潔凈區(qū)容積（m3）X換氣次數(shù)（次/h）。

　　藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境的換氣次數(shù)應(yīng)針對(duì)不同劑型，參考換氣次數(shù)的規(guī)定根據(jù)熱量平衡與風(fēng)量平衡計(jì)算加以驗(yàn)證確定。

　　潔凈區(qū)微生物污染的來(lái)源

　　微生物污染是指微生物產(chǎn)生，附著而給特定的環(huán)境帶來(lái)不良影響。如果細(xì)菌得到必要的養(yǎng)料，一定量的水分和合適的溫濕度，它們就能迅速繁殖，其繁殖速度非常快，從而給進(jìn)行生產(chǎn)的潔凈區(qū)帶來(lái)危害。潔凈區(qū)污染可以分為兩種污染，第一是無(wú)機(jī)物（沒有生命的）的污染，如空氣中的懸浮粒子，材料上的微粒；第二種就是有機(jī)污染，如微生物。微生物污染的來(lái)源主要有五個(gè)方面：人員、設(shè)備、物料、空氣和水。

　　(1) 人員的污染

　　眾所周知，人員是潔凈區(qū)污染的主要來(lái)源，并且人對(duì)潔凈區(qū)的污染是一個(gè)永不休止的過程。皮膚屑，頭發(fā)，人體內(nèi)的微生物等。

　　細(xì)菌 /每分鐘

　　打噴嚏 12 - 3400

　　咳嗽 1 - 1000

　　唱歌 1 - 128

　　講話 1 - 28

　　平靜呼吸 0 - 4

　　以潔凈區(qū)操作人員為例：

　　坐著或站立不動(dòng)時(shí)，每分鐘傳播的微粒數(shù)高達(dá)十萬(wàn) (10,0000/min).

　　坐著進(jìn)行適度的軀體和手臂運(yùn)動(dòng)時(shí)，微粒數(shù)高達(dá)五十萬(wàn)（50,0000/min).

　　正常步行時(shí)微粒數(shù)高達(dá)二百五十萬(wàn)　(250,0000/min)

　　快速行走時(shí)微粒數(shù)高達(dá)一千萬(wàn)(1000,0000/min）

　　從事安裝、維修工作時(shí)微粒數(shù)高達(dá)三千萬(wàn)(3000,0000/min）

　　人體中棲息著1000億個(gè)以上的微生物，其種類多達(dá)400種，分布在身體各部分。

　　口腔：

　　1 毫升唾液里有1億個(gè)以上的細(xì)菌，主要有大腸桿菌、脆弱類桿菌、厭氧

　　性球菌、乳酸桿菌，口腔中的病菌清除后可在6小時(shí)內(nèi)又形成。

　　皮膚:

　　皮膚表面每四天換新一次，每天脫落 4 - 6 克的皮膚屑，每個(gè)皮膚屑由大約4 個(gè)細(xì)菌，

　　主要有表皮葡萄球菌, 金黃葡萄球菌。

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