Gal 抗原檢測生物材料參考品

??【編號】：YJ-380001

??【名稱】：Gal 抗原檢測生物材料參考品

??【規格】：Gal抗原陽性生物材料參考品10 mg，Gal抗原陰性生物材料參考品15 mg

??【價格】：650元

　　Gal 抗原檢測生物材料參考品

　　Reference material for Gal antigen detection ofbiomaterial

　　【類別】生物材料參考品

　　【批號】380001-201701

　　【性狀】Gal 抗原陽性生物材料參考品為黃褐色粉末，顏色均一；Gal抗原陰性生物材料參考品為淡黃色粉末，顏色均一。

　　【用途】本品包括 Gal 抗原陽性生物材料參考品和 Gal 抗原陰性生物材料參考品，二者配套使用，用于行業標準《組織工程醫療器械產品動物源性支架材料殘留α-Gal 抗原檢測》（YY/T1561-2017）中提供的方法在 Gal 抗原定量檢測過程中的質控，確保檢測過程中檢測體系的靈敏性和特異性滿足行業標準（YY/T1561-2017）的要求。

　　【使用方法和要求】在動物源性生物材料 Gal 抗原定量檢測時，與待檢測樣品同步進行平行實驗，取 Gal 抗原陽性生物材料參考品和陰性生物材料參考品各適量于離心管中，加入裂解液使參考品的濃度為2 mg/mL，室溫裂解 3 h。按照行業標準（YY/T1561-2017）中的 Gal抗原含量檢測方法，對本參考品進行 Gal 抗原含量的檢測。通過對Gal 抗原陽性生物材料參考品檢測，將檢測值與本品標定值相比，如果檢測值在本品標定值范圍內，則反映本次檢測體系符合可接受準

　　則，具有適當的靈敏性。通過對 Gal 抗原陰性生物材料參考品檢測，如果確定檢測的結果為陰性，則反映本次檢測體系符合可接受準則，具有較好的特異性，有利于假陽性結果的判斷。同時，Gal 抗原陰性生物材料參考品為組織基質成分，可與 Gal 抗原標準品（Gal-BSA）組合制備檢測用標準品樣品，從而模擬檢測樣品的組成（異種抗原+基質），保證了檢測體系的抗原-抗體反應效率的相似性。

　　【包裝】棕色西林瓶

　　【規格】Gal 抗原陽性生物材料參考品裝量為每瓶 10 mg，本批 Gal抗原含量為每毫克參考品中含(1.703±0.437)×1014個抗原表位數；Gal 抗原陰性生物材料參考品裝量為每瓶 15 mg，為不含 Gal 抗原的組織基質。

　　【貯藏】長期保存：-20℃；短期：2-8℃建議不超過一周。

　　【注意事項】本品為生物源性樣品，已進行輻照滅菌和病毒滅活。建議按照生物樣本進行使用和進行相應的安全管理。

　　聲明：此對照品、標準物質由【中檢計量】提供網站查詢購買服務

　　注：點擊cas，或者搜索：名稱、編號、cas均可顯示價格

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