新生兒篩查氨基酸和肉堿干血片國家標(biāo)準(zhǔn)品
英文：National Standard for Amino acids and Carnitinescompound in newborn screening dried blood spot
類別：體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品
批號：360029-201901
性狀：干血片
用途：標(biāo)準(zhǔn)品系將相應(yīng)氨基酸和肉堿純物質(zhì)加入到模擬全血樣本中并滴血斑制備而成，可用于以新生兒篩查干血片為樣本的氨基酸和肉堿檢測試劑盒的性能評價，適用于串聯(lián)質(zhì)譜法。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）
組成和規(guī)格：
1. 本品主要成分有 B-QC（空白標(biāo)準(zhǔn)血斑）、L-QC（低濃度標(biāo)準(zhǔn)血斑）、M-QC（中濃度標(biāo)準(zhǔn)血斑）、H-QC（高濃度標(biāo)準(zhǔn)血斑），每 4 個水平為一套標(biāo)準(zhǔn)血斑，
2. 一包硅膠干燥劑
特性量值：9 種氨基酸和 10 種肉堿的國家標(biāo)準(zhǔn)品濃度值，見下表。新生兒篩查氨基酸和肉堿干血片國家標(biāo)準(zhǔn)品加標(biāo)量濃度表(濃度單位：μmol/L)
使用方法和要求：
1. 外觀檢查：本品真空密封包裝，使用前檢查包裝是否完好，有無漏氣現(xiàn)象，如漏氣，則不可使用。檢查新篩標(biāo)準(zhǔn)品成分是否齊全，應(yīng)包含四個濃度采血卡（4 張），每個濃度的采血卡中應(yīng)含有 5 個血斑；硅膠干燥劑（1 個）。標(biāo)準(zhǔn)品檢查：每個血斑顏色為深紅色，顏色均一。
2.使用時應(yīng)先使用自動或手動打孔器將血斑樣本打孔,每個血斑打孔數(shù)建議不超過 5 個。按照試劑盒說明書進(jìn)行操作使用。同時使用單位應(yīng)提供試劑盒的相對校正因子，通過測定值與相對校正因子計算校正測定值，作為最終的校正測定值。
3.試劑盒準(zhǔn)確度性能應(yīng)滿足：校正測定值（經(jīng)校正因子校正后的測定值）和靶值的相對偏差應(yīng)不大于 20.0%。
包裝：5 套/份
貯藏：本品應(yīng)于-20℃條件下儲存。
注意事項(xiàng)：
1.產(chǎn)品開封后應(yīng)及時使用，若使用后還有剩余，應(yīng)及時進(jìn)行密封，并放入干燥劑，-20℃保存。
2.產(chǎn)品使用過程中，注意防止受潮和污染。
聲明：此對照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由中檢計量：提供網(wǎng)站查詢購買服務(wù)
注：點(diǎn)擊cas，或者搜索：名稱、編號、cas均可顯示價格
