戶塵螨過敏原特異性 IgE 抗體血清國家參考品
英文：Dermatophagoides pteronyssinus allergens specific IgE antibody serum national reference material
類別：體外診斷試劑參考品
批號：360019-201801
性狀：白色凍干粉末
用途：本參考品為首批研制。參考品原料系人戶塵螨過敏原（d1）特異性 IgE 抗體血清，適用于戶塵螨過敏原（d1）特異性 IgE 抗體半定量檢測試劑盒（免疫熒光法、免疫印跡法、化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法）的質(zhì)量控制和評價。（注：其它方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性。）
組成和規(guī)格：0.5ml/支
特性量值：每支安瓿中含 0.5ml 戶塵螨過敏原（d1）特異性 IgE 抗體 4 級陽性的凍干人血清。產(chǎn)品方法學(xué)包括免疫熒光法、免疫印跡法、化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法。
使用方法和要求：
1. 參考品的復(fù)溶：
用 0.5mL 的去離子水或注射用水，將所有內(nèi)容物完全溶解充分混勻后作為待測樣品使用。
2. 本參考品使用時應(yīng)滿足：按照適用方法測定戶塵螨過敏原（d1）特異性 IgE 抗體，測定結(jié)果應(yīng)為 4 級（17.51-50.00 IU/ml）。
包裝：2mL 玻璃安瓿
貯藏：本品應(yīng)在-20℃或以下長期保存及運輸。
注意事項：
1.本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運輸，避免 3 次以上反復(fù)凍溶；
2.使用時應(yīng)待參考品完全融化，并混合均勻后方可加樣；
3.本參考品含有人源樣本，原料采用批準(zhǔn)的檢測試劑檢測，HBsAg、HC 抗體、HI-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對待，操作應(yīng)按實驗室安全管理條例執(zhí)行。
