流感病毒核糖核酸性能驗證參考品血清盤
| ??【編號】：VIP(BS)CKP-015 ??【名稱】：流感病毒核糖核酸性能驗證參考品血清盤 ??【規格】：管 ??【價格】：15000元   流感病毒核糖核酸性能驗證參考品血清盤
編號：VIP(KS)CKP-015
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本參考品是以滅活甲/乙型流感病毒培養液及其他病原體陽性樣品為原料，用稀釋液稀釋制備而成。本參考
品具有均勻性好、量值穩定、與臨床樣本具有良好的互通性等特點。
用途：本參考品適用于甲/乙型流感病毒（IVA/IVB RNA）檢測實驗室的相關性能驗證，評價測量精密度及
監控實驗室環境、儀器、人員操作及試劑等因素變化導致的分析偏差等質量控制指標。
2．參考品組分
項目 標本編號
分析物信息
規格
數量（管）
陽
性
參
考
品
P1
乙型流感病毒（Yamagata）陽性
0.5mL/管
1
P2
乙型流感病毒（Yamagata）陽性
0.5mL/管
1
P3
乙型流感病毒（Victoria）陽性
0.5mL/管
1
P4
乙型流感病毒（Victoria）陽性
0.5mL/管
1
P5
甲型H3N2陽性
0.5mL/管
1
P6
甲型H3N2陽性
0.5mL/管
1
P7
甲型H1N1陽性
0.5mL/管
1
P8
甲型H1N1陽性
0.5mL/管
1
P9
甲型H5N1+H7N9陽性
0.5mL/管
1
P10
甲型H9N2+H7N9 陽性
0.5mL/管
1
線
性
參
考
品
L1
甲型H3N2流感病毒
GBW（E）091258
（6.5 ± 1.5） × 10 2copies/µL
0.5mL/管
1
L2
甲型H3N2流感病毒陽性
6.5 × 10 4copies/mL
0.5mL/管
1
L3
甲型H3N2流感病毒陽性
6.5 × 10 3copies/mL
0.5mL/管
1
L4
甲型H3N2流感病毒陽性
6.5 × 10 2copies/mL
0.5mL/管
1
L5
乙型流感病毒（Victoria）
GBW（E）091259
（6.9 ± 1.4） × 10 2copies/µL 0.5mL/管
1
L6
乙型流感病毒（Victoria）陽性
6.9 × 10 4copies/mL
0.5mL/管
1
L7
乙型流感病毒（Victoria）陽性
6.9 × 10 3copies/mL
0.5mL/管
1
L8
乙型流感病毒（Victoria）陽性
6.9 × 10 2copies/mL
0.5mL/管
1
N1
流感嗜血桿菌陽性
0.5mL/管
1
N2
金黃色葡萄球菌陽性
0.5mL/管
1
N3
EB病毒陽性
0.5mL/管
1
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項目 標本編號
分析物信息
規格
數量（管）
陰
性
參
考
品
N4
腺病毒（3型）陽性
0.5mL/管
1
N5
單純皰疹病毒Ⅰ型陽性
0.5mL/管
1
N6
新型冠狀病毒SARS-CoV-2 RNA假病毒陽性
0.5mL/管
1
N7
百日咳桿菌陽性
0.5mL/管
1
N8
肺炎鏈球菌陽性
0.5mL/管
1
N9
白色念珠菌陽性
0.5mL/管
1
N10
肺炎支原體陽性
0.5mL/管
1
N11
腺病毒（7型）陽性
0.5mL/管
1
N12
呼吸道合胞病毒陽性
0.5mL/管
1
N13
不含流感病毒
0.5mL/管
1
N14
不含流感病毒
0.5mL/管
1
N15
不含流感病毒
0.5mL/管
1
精密度
參考品
R1
甲型H5N1+H7N9濃度：6.0 × 10 3 copies/mL
1.0mL/管
5
R2
甲型H5N1+H7N9濃度：6.0 × 10 4copies/mL
1.0mL/管
5
干
擾
物
參
考
品
G1
含粘蛋白（20µg/mL） 甲型H5N1+H7N9濃度：6.0 × 10 3 copies/mL 0.5mL/管
1
G2
含妥布霉素（50µg/mL）甲型H5N1+H7N9濃度：6.0 × 10 3 copies/mL 0.5mL/管
1
G3
含氯化鈉（60µg/mL） 甲型H5N1+H7N9濃度：6.0 × 10 3 copies/mL 0.5mL/管
1
G4
含粘蛋白（20µg/mL） 甲型H5N1+H7N9濃度：6.0 × 10 4 copies/mL 0.5mL/管
1
G5
含妥布霉素（50µg/mL）甲型H5N1+H7N9濃度：6.0 × 10 4 copies/mL 0.5mL/管
1
G6
含氯化鈉（60µg/mL） 甲型H5N1+H7N9濃度：6.0 × 10 4 copies/mL 0.5mL/管
1
RNA樣品稀釋液
不含流感病毒
1.0mL/管
4
注：L2~L4和L6~L8濃度為研制時定值結果，僅供參考，不作為標準值使用。本參考品屬于非定值質控品，只用于實驗室檢測
項目的相關性能評價，不用于臨床樣本的定值或量值溯源，不用于疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評
價。使用時應由實驗室的工作人員采用一系列統計學方法，統計本實驗室的均值和精密度。
3．溯源性描述
本參考品的線性參考品L1和L5，通過采用數字PCR方法進行定值，量值可溯源至作為任何一個量制基本單
位的實體數基本單位“一”（符號：1）以及體積的國家法定計量單位升（L）。
4．定值方法
本參考品的L1和L5采用病毒RNA/DNA核酸提取試劑盒和數字PCR法由9家實驗室合作定值的方式測定特性
量值的含量。通過使用滿足計量學特性要求的測量方法和計量器具，保證標準物質量值的溯源性。
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