HIV-1 p24抗原國家參考品

??【編號】：YJ220015

??【產品名稱】：HIV-1 p24抗原國家參考品

??【規格】：0.5ml/ml

??【價格】：22000元

　　人類免疫缺陷病毒 p24 抗原國家參考品

　　英文名稱：National Reference Panel for p24 Antigen of Human Immune-deficiency Virus type 1

　　批號：220015-20150505

　　性狀：血漿，液體

　　用途：本參考品由人類免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）陰性血漿、HIV-1 型 p24 抗原陽性血漿、HIV-1 病毒培養物稀釋于去人纖維血漿等方法制備而成；適用于 HIV-1 p24 抗原檢測試劑的質量控制及評價。

　　包裝：白色凍存管。

　　規格：本參考品共 44 支樣品，組成如下：
HIV-1 p24抗原國家參考品

　　使用方法及要求：

　　本參考品使用時，應滿足：

　　陰性參考品符合率：不得出現陽性反應，陰性符合率（-/-）應為 20/20；

　　陽性參考品符合率：不得出現陰性反應，陽性符合率（+/+）應為 10/10；

　　線性及最低檢出量參考品：10 份參考品（L1～L10）中，L1～L9 由 L1（p24抗原含量為 20 IU/mL）進行 2 倍系列稀釋制備而成，L10 為稀釋用基質血漿。檢測時要求為：（1）對 p24 抗原試劑，最低檢出量不得高于 1.25 IU/mL 且基質血漿（L10)為陰性反應；若該試劑同時用于 p24 定量測定，則 L1～L5 共 5 份樣品測定值統計分析后，線性相關系數（R 值）應≥0.950.（2）對采用酶聯免疫法的 HIV 抗原抗體聯合檢測試劑，最低檢出量不得高于 5IU/mL 且基質血漿（L10)為陰性反應；對采用化學發光法、電化學發光法、酶聯熒光法、時間分辨免疫熒光分析法的 HIV 抗原抗體聯合檢測試劑，最低檢出量不得高于 2.5IU/mL 且基質血漿（L10)為陰性反應。

　　精密性：p24 抗原試劑檢測時，使用抗原精密性參考品；HIV 抗原抗體聯合檢測試劑檢測時，使用抗原抗體精密性參考品；平行檢測 10 孔，變異系數（CV值）應≤15％。

　　儲藏條件：

　　－20℃或以下。

　　注意事項：

　　1.本參考品未經滅活處理，應按有傳染性物品處理，操作應按實驗室安全管

　　理條例執行。

　　2.本參考品不含任何防腐劑，應避免微生物污染和生長。

　　3.應避免反復凍融，反復凍融應不超過 3 次。
HIV-1 p24抗原國家參考品

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