腮腺炎病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品
National Standard for Mumps Virus Nucleic Acids Detection Kit
【類(lèi)別】體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品
【批號(hào)】370074-202001
【性狀】?jī)龈蓜?br /> 【用途】本標(biāo)準(zhǔn)品原料為腮腺炎病毒培養(yǎng)物，經(jīng)滅活后使用含有牛血
清白蛋白（BSA）、明膠（GEL）、蔗糖的磷酸鹽緩沖液稀釋凍干制備而
成。適用于腮腺炎病毒核酸檢測(cè)試劑最低檢出限性能指標(biāo)的分析評(píng)
估，及包含腮腺炎病毒在內(nèi)的兩種或兩種以上呼吸道病原體核酸檢測(cè)
試劑的檢驗(yàn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)。
【組成和規(guī)格】0.5mL/支，1 支/套
標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào) 病原體類(lèi)型/型別 規(guī)格（復(fù)溶后）
S 腮腺炎病毒 0.5mL/支
【特性量值】本標(biāo)準(zhǔn)品基于數(shù)字 PCR 方法通過(guò)多種平臺(tái)、多實(shí)驗(yàn)室進(jìn)
行聯(lián)合定值。取各家標(biāo)定結(jié)果幾何均值作為特性量值。腮腺炎病毒核
酸含量（濃度對(duì)數(shù)值）為（5.7±0.2）log 10 U/mL（
K=2）。
【使用方法和要求】
1.使用方法：標(biāo)準(zhǔn)品取出并恢復(fù)至室溫后，S 加入 0.5mL 無(wú)酶去離子
水復(fù)溶，待液體完全澄清后作為待測(cè)樣品使用。
注：檢測(cè)之前均需進(jìn)行核酸提取；應(yīng)使用符合試劑盒說(shuō)明書(shū)要求的樣
本保存液對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行稀釋。
2.本標(biāo)準(zhǔn)品使用時(shí)，結(jié)果應(yīng)符合試劑盒聲稱(chēng)的相應(yīng)要求。
【包裝】西林瓶
【貯藏】長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-20℃及以下
【注意事項(xiàng)】
1.本標(biāo)準(zhǔn)品為首批研制；
2.本標(biāo)準(zhǔn)品長(zhǎng)期應(yīng)在-20℃及以下保存。解凍后應(yīng)一次性使用，避免
反復(fù)凍融；
3.應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)品混合均勻后方可使用；
4.本標(biāo)準(zhǔn)品已熱滅活，但在使用過(guò)程中仍應(yīng)按照傳染性物質(zhì)進(jìn)行處
理，操作應(yīng)按相關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。