牛 I 型膠原蛋白對(duì)照品
Bovine collagen type I reference material
【類別】醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
【批號(hào)】380008-202001
【性狀】外觀為白色或淡黃色凍干品。
【用途】本品可用于組織提取的牛 I 型膠原蛋白的表征，如：用于分
子量測(cè)定及 CD 光譜法進(jìn)行三螺旋結(jié)構(gòu)分析等性能表征的質(zhì)控和對(duì)
照。
【特性量值】本批對(duì)照品牛 I 型膠原蛋白含量為 92.05 %（質(zhì)量平衡
法）。牛 I 型膠原蛋白對(duì)照品的分子量約為 372 kDa～388 kDa
（SDS-PAGE 法），其電泳圖見圖 1。牛 I 型膠原蛋白對(duì)照品的典型 CD
光譜圖見圖 2.。
【使用方法和要求】使用方法可參照 YY/T 1453《組織工程醫(yī)療器械
產(chǎn)品 I 型膠原蛋白表征方法》或 YY/T 1805《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品
膠原蛋白 第 2 部分：I 型膠原蛋白分子量檢測(cè)——十二烷基硫酸鈉
聚丙烯酰胺凝膠電泳法》。
【包裝】?jī)?nèi)包裝為無色透明西林瓶，外包裝為密封鋁箔袋。
【規(guī)格】對(duì)照品裝量為每瓶 20 mg。
【貯藏】-20℃及以下。
【注意事項(xiàng)】本品為生物源性樣品，在提取純化工藝中已進(jìn)行病毒滅
活。建議按照生物樣本進(jìn)行使用和進(jìn)行相應(yīng)的安全管理。