風(fēng)疹病毒 IgG 抗體參考品
批號(hào)：360005-201101
用途：用于 RV IgG 抗體定性檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)，不能用于無(wú)法單獨(dú)區(qū)分的 TORCH 多指標(biāo)檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)。
組成：該參考品由 17 份樣品組成：10 份 RV IgG 抗體陽(yáng)性參考品，編號(hào)為 P1～P10；5 份 RV IgG 抗體陰性參考品，編號(hào)為 N1～N5；1 份重復(fù)性參考品，編號(hào)為 R；1 份最低檢測(cè)限參考品，編號(hào)為 L1，為 WHO標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC code: 67/182，80IU/瓶），采用陰性血清稀釋到標(biāo)示值 10IU/mL。
標(biāo)準(zhǔn)：準(zhǔn)確性（陽(yáng)性符合率）：10 份 RV IgG 抗體陽(yáng)性參考品，應(yīng)不得出現(xiàn)假陰性。
特異性（陰性符合率）：5 份 RV IgG 抗體陰性參考品，應(yīng)不得出現(xiàn)假陽(yáng)性。
重復(fù)性（精密度）：重復(fù)性參考品應(yīng)檢測(cè)為陽(yáng)性，且批內(nèi)精密度變異系數(shù)（CV% ）應(yīng)不大于 15.0%。檢測(cè)限：1 份最低檢測(cè)限參考品，應(yīng)能檢出。
注意事項(xiàng)：該參考品的所有樣品未經(jīng)滅活處理，應(yīng)按照傳染性物品處理，注意生物安全防護(hù)。該參考品含有 ProClin300 防腐劑。
儲(chǔ)存：應(yīng)于-20℃以下儲(chǔ)存，避免反復(fù)凍融。
請(qǐng)按照說(shuō)明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性。
