▲人乳頭瘤病毒L1基因分型參考品（自取）

??【編號】：YJ360002

??【產(chǎn)品名稱】：▲人乳頭瘤病毒L1基因分型參考品（自取）

??【規(guī)格】：100ul/管，30管/套

??【價格】：38000元

　　人乳頭瘤病毒 L1 基因分型參考品

　　類別：體外診斷試劑參考物質(zhì)

　　批號： 360002-201001

　　用途：用于以 L1 基因為靶序列進行人乳頭瘤病毒基因分型質(zhì)控。

　　分型方法：全部采用序列測定方法確定各型別。

　　已有 HPV-L1 不同型別質(zhì)粒：

　　注：●代表高危型，共有 14 種。▲代表中等危險型，其余為低危型；CP8304 和 81 型基本等同，83 和 MM7 等同，82 和 ISO39、MM4 等同，84 和 MM8 等同，CNAD89 和 CP6108 等同。CP8304 為 MY09/11 擴增產(chǎn)物。

　　裝量

　　采用分光光度計測量 30 個不同 HPV 基因型的重組質(zhì)粒濃度，采用10 ng/ml 正常人基因組稀釋，在通風櫥中分裝到 1.5ml 凍存管中，每管 100ul，每種不同 HPV 基因型的重組質(zhì)粒濃度為 105～106 拷貝/ml，每套 30 支，各種型別的 HPV 基因型質(zhì)粒各 1 管。分裝好的放入-70℃冰箱中進行保存。

　　質(zhì)量標準

　　1.陽性符合率：檢測試劑盒檢測范圍內(nèi)人乳頭瘤病毒相應型別國家基因分型參考品，結(jié)果應均為陽性。

　　2.型特異性：檢測試劑盒檢測范圍外人乳頭瘤病毒相應型別國家基因分型參考品，高危型應不得出現(xiàn)交叉，低危型交叉反應率應分別不大于 15.0%（PCR-熒光法）、10.0% （PCR-雜交法等 PCR 雜交原理的方法），購買標準品、對照品就上國家標準品網(wǎng)。

　　3.重復性：檢測 HPV 分型參考品高低危型各一個，每型別重復 10 次，批內(nèi)精密度應符合 Ct 值的變異系數(shù)（CV,%）不大于 5.0％（PCR-熒光法）；反應結(jié)果應一致、且均為陽性（PCR-雜交法等 PCR 雜交原理的方法）。

　　4.檢測限：檢測 HPV 分型參考品高低危型各一個，檢測限應均不高于 104copies/ 反應。

　　注：如使用 HPV16 和 18 型，檢測限應均不高于 104IU/ 反應。

　　保存條件：應于-20℃以下儲存，避免反復凍融。

　　注意事項： PCR 操作按照分區(qū)進行，使用帶濾芯的槍頭吸取，防止污染。稀釋時應避免劇烈震蕩。

推薦閱讀：購買此類毒性對照品標準品需要提供的資料

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