促卵泡生成素（FSH）標準品

??【編號】：YJ-150533

??【產品名稱】：促卵泡生成素（FSH）標準品

??【規格】：0.5ml

??【價格】：370元

　　促卵泡生成素免疫測定用國家標準品

　　類別：體外診斷試劑標準品

　　批號：150533-201903

　　性狀：白色凍干粉末

　　用途：本品以人垂體源 FSH 為原料制備，供 FSH 免疫分析使用，適用于化學發光、時間分辨免疫熒光法。

　　注：其它方法學產品用戶需自行證明其適用性。

　　組成和規格：組成為人垂體源 FSH 和去激素人血清；凍干規格為0.5ml/支。

　　特性量值：溯源至 FSH 國際標準品（NIBSC 92/510），經協作標定，每支安瓿內含 FSH 為 990±40mIU/支。

使用方法和要求：

　　1. 標準品的復溶：建議以 0.5ml 純化水將內容物完全溶解，充分混勻后使用。

　　2. 標準品的使用：采用經過驗證的稀釋液,將復溶后的標準品溶液進行適當稀釋，配制成試劑盒線性范圍內的樣本進行測定。

　　3. 標準品使用時應滿足：樣本測定值和靶值的相對偏差應在±15.0%范圍內。

　　包裝：2ml 玻璃安瓿

　　貯藏：本品應在-20℃或以下長期保存及運輸，避免反復凍融。

注意事項：

　　1. 本品應在-20℃及以下保存和運輸，避免反復凍溶；

　　2. 本品使用時應完全溶解、充分混合均勻后使用；

　　3. 本品含有人源樣本，原料采用批準的檢測試劑檢測，HBsAg、HCV抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產品不傳播病原體，因此應將這些組分作為潛在的傳染源對待，操作應按實驗室安全管理條例執行。

　　4. 對于未溯源至 FSH 國際標準品（NIBSC 92/510）的產品，應建立

　　不同溯源鏈之間的換算關系，評價其準確度。

　　英文名稱：Follicle Stimulating Hormone，FSH

　　批號：150533-201602

　　性狀：白色凍干粉末

　　用途：本品以人垂體源 FSH 為原料制備，供 FSH 免疫分析使用，適用于化學發光、時間分辨免疫熒光等方法。

　　包裝：白色安瓿瓶

　　規格：每支安瓿內含 FSH 為 200mIU，人血清白蛋白（HSA）4g，磷酸鹽微量，本品為凍干品。

　　特性量值：

　　溯源至 FSH 國際標準品（NIBSC 92/510），經協作標定，每支安瓿內FSH 免疫活性為 200mIU。

　　使用方法和要求：

　　建議使用時以含 0.5-1%的人血清白蛋白（HSA）或牛血清白蛋白(BSA)的 10mM 磷酸鹽緩沖液（pH=7.2-7.4）或其他含蛋白的中性緩沖體系將內容物完全溶解，充分混合后使用。

　　儲藏條件：長期保存應置于-20℃以下，避免反復凍融。復溶后如需多次使用可分裝小瓶。密封，-20℃保存。

　　注意事項：

　　1.本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置。

　　2.避免反復凍融。
　　類別：中檢所

　　3.未溯源至 FSH 國際標準品（NIBSC 92/510）的產品，應建立不同溯源鏈之間的換算關系，評價其準確度。

　　請按說明書規定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性。

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