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中檢所舉辦檢驗檢測和標準物質管理交流會 | |||
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根據國家食品藥品監督管理總局與中國醫藥城共建協議, 2017年3月31日,中檢院體外診斷試劑檢定所(簡稱:診斷試劑所)、標準物質與標準化管理中心(簡稱:標物中心),聯合江蘇省食品藥品監督管理局泰州醫藥高新區直屬分局、江蘇省醫療器械檢驗所,在泰州醫藥高新區組織召開檢驗檢測和標準物質管理交流會。江蘇省食品藥品監管局副局長、泰州醫藥高新區黨工委副書記王越出席并致辭。王佑春副院長出席并講話。診斷試劑所主要負責人和所屬科室負責人及標物中心主要負責人和相關工作人員等8人出席,并有5人做了報告。來自江蘇省百余家體外診斷試劑生產企業、研究機構及食品藥品監管部門的近300名業內人士和專業監管人員參加會議。
交流會上,王越副局長首先對王佑春副院長帶隊的中檢院診斷試劑檢驗和標準物質管理專家團隊的到來表示歡迎。他介紹了泰州醫藥高新區的基本概況,泰州醫藥高新區啟動建設10年來,在省委省政府和國家食品藥品監管總局等有關部委的高度重視和關心支持下,依靠包括園區企業在內的各方面的共同努力,中國醫藥城建設發展取得了顯著成就,已基本形成疫苗、診斷試劑和高端醫療器械、化學藥新型制劑、生物技術藥、現代中藥、保健食品六大特色產業鏈。作為國家確定的特異性診斷試劑集聚發展試點地區,中國醫藥城體外診斷試劑產業發展迅猛,與中檢院聯合舉辦這次交流會,必將對醫藥城和全省體外診斷試劑生產企業、研發機構及各級監管部門提高檢驗檢測和標準物質使用、管理水平起到重要的推動作用。
王佑春副院長首先感謝江蘇省食品藥品監督管理局和江蘇省食品藥品監督管理局泰州醫藥高新區直屬分局及江蘇省醫療器械檢驗所為本次會議舉辦付出的努力。近年來,伴隨著人民群眾對健康需求的持續增長,體外診斷試劑新產品、新技術不斷涌現并廣泛應用于臨床實踐,體外診斷試劑產業呈現出爆發式增長態勢。中檢院積極應對診斷試劑這些發展特點,于2016年成立診斷試劑檢定所,集中優勢力量,專門從事診斷試劑產品質量評價,標準物質研制等工作。作為承擔著注冊檢驗、監督檢驗等職能的法定檢驗機構,中檢院將在依法做好監管技術支撐工作的同時,本著開放、共享、互惠的原則,歡迎和鼓勵更多具有實力的檢驗機構、科研院所和具備自主創新能力的企業參與標準物質研制和標準制修訂,以適應體外診斷試劑監管和產業發展的需要。
診斷試劑所主要負責任人介紹了中檢院診斷試劑主要職能,業務管理流程,工作計劃和思路,希望開展的合作項目。診斷試劑所三個業務科室負責人分別介紹了各自科室檢驗業務方向,技術優勢,及合作意向等。標物中心主要負責任人介紹了國家標準物質發展歷程,管理情況及標準物質發展規劃。
參會代表表示,通過這些報告,他們對中檢院的檢驗檢測和業務管理有了更為深入的了解。中檢院專家團隊還與部分企業進行了座談,就標準物質研制、管理和供應等方面進行了討論。本次會議為促進中檢院與江蘇省在診斷試劑標準物質研制工作與檢驗檢測業務方面奠定了良好基礎。
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