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| 開發(fā)優(yōu)化的HepaRG 細胞生長生物反應器 | |||
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2013年5月21日，州Billerica，MA -生命科學部EMD Millipore公司，默克公司，達姆施塔特，德國，和PharmaCell BV今天宣布了一項合作開發(fā)優(yōu)化的大規(guī)模擴張和收獲? HepaRG 細胞生物反應器技術。兩家公司將攜手合作，生產(chǎn)協(xié)議和方法，高效的擴張，收獲和使用的資產(chǎn)項目，該項目是由歐洲委員會第七框架計劃，旨 在打造生物人工肝臟支持? HepaRG 細胞。
大規(guī)模的生產(chǎn)細胞的方法通常被制造的多層瓶中。生物反應器提供了一種方法，可滿足大規(guī)模生產(chǎn)的安全和有效地提供基于細胞的療法。最終，該項目預計將提供可伸縮的擴展和收割設備，驗證方法和相關的協(xié)議，用于生產(chǎn)的大型干細胞療法。
大規(guī)模的“工業(yè)化”生產(chǎn)的細胞進入人體臨床試驗，并提供有效的數(shù)量，有效地使他們的進步是必要的。然而，實現(xiàn)這一產(chǎn)量水平，同時符合嚴格的質(zhì)量標準，將取決于在細胞培養(yǎng)和擴大規(guī)模，特性，富集和純化細胞提供一個一致的和可重復性的供應等領域的進一步進展。
EMD Millipore公司的干細胞倡議，商務總監(jiān)羅伯特·肖指出：“隨著越來越多的基于細胞療法臨床試驗的進展情況，大型文化系統(tǒng)的一致性，質(zhì)量和可重復性”成為當務之急，。的能力，以確保可以進行驗證的方式，生產(chǎn)的細胞群體，可再現(xiàn)性是臨床應用的成功至關重要。作為這項合作的一部分開發(fā)的技術將幫助向前移動領域。“
“我們很高興能與EMD Millipore公司開發(fā)未來的人體細胞進行大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)技術。EMD Millipore公司的世界一流的技術專長結(jié)合在生物反應器PharmaCell先進的訣竅在培養(yǎng)的人類細胞定位良好的團隊創(chuàng)建的解決方案，以克服一些顯著的技術障礙，在該領域及較低的未來，為我們的客戶出售貨物成本，“表示亞歷山大沃斯首席執(zhí)行官PharmaCell BV。
這種合作的平臺，可擴展的，一次性的生產(chǎn)解決方案，以幫助廠商基于細胞的療法的發(fā)展又邁進了一步。
PharmaCell在細胞治療和再生醫(yī)學領域的GMP合同生產(chǎn)服務和工藝開發(fā)解決方案。他們將利用默比烏斯?生物反應器平臺，以支持該項目。
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