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		usp標(biāo)準(zhǔn)品有沒(méi)有純度？usp標(biāo)準(zhǔn)品有效期更新

　　目前，USP供應(yīng)超過(guò)3300種標(biāo)準(zhǔn)品，部分USP標(biāo)準(zhǔn)品為小裝量:15毫克，10毫克甚至更少。這通常是由于在獲得大量候選粉末物質(zhì)時(shí)遇到困難和挑戰(zhàn)，或因各論方法只需少量標(biāo)準(zhǔn)品。從2004年起，V型底部容器（即尖底瓶）已開(kāi)始用于大多數(shù)裝量較小（10毫克以下）的USP標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)。使用此類(lèi)容器可有助于粉末狀物質(zhì)的取出。以下建議將有助于從瓶中有效取出小量或大量USP標(biāo)準(zhǔn)品粉末，例如在室溫環(huán)境中使用標(biāo)準(zhǔn)品，采取靜電控制等。

　　為了實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品的使用目的，每個(gè)USP標(biāo)準(zhǔn)品必須妥善儲(chǔ)存，處理和使用。

　　1.Suitability for Use (標(biāo)準(zhǔn)品是否適合使用)

　　用戶必須確認(rèn)正在使用的標(biāo)準(zhǔn)品是“當(dāng)前批次”還是在有效使用日期之內(nèi)的“先前批次”。了解批次的相關(guān)信息可通過(guò)官方網(wǎng)站的“標(biāo)準(zhǔn)品列表和目錄”。

　　用戶必須確認(rèn)在除《美國(guó)藥典-國(guó)家處方集》，《食品化學(xué)法典》或《膳食補(bǔ)充劑法典》之外使用USP標(biāo)準(zhǔn)品的適用性。任何其他非指定藥典的使用需由用戶承擔(dān)全部風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用。USP標(biāo)準(zhǔn)品不作為藥物，膳食補(bǔ)充劑，或醫(yī)療設(shè)備使用。

　　2.Directions on the Label of the Reference Standard (標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)簽說(shuō)明)

　　在每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)簽上均有儲(chǔ)存和使用說(shuō)明。這些說(shuō)明針對(duì)指定批次，優(yōu)先于在相應(yīng)的文件標(biāo)準(zhǔn)中的其他說(shuō)明。標(biāo)簽包括安全警告，受控物質(zhì)所需信息，應(yīng)用于定量標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算值。對(duì)于校正用物質(zhì)會(huì)提供可接受范圍。必要時(shí)，USP標(biāo)準(zhǔn)品運(yùn)輸時(shí)會(huì)附加技術(shù)數(shù)據(jù)表。新的標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)簽格式信息已于2014年4月發(fā)布，了解詳情請(qǐng)微信發(fā)送數(shù)字1。

　　3.Directions in USP–NF(USP-NF中的說(shuō)明)

　　請(qǐng)參考USP-NF生效版本中的USP標(biāo)準(zhǔn)品的修改、添加以及刪除列表。單個(gè)USP或NF各論中指定含量測(cè)定和測(cè)試所需的USP標(biāo)準(zhǔn)品。USP-NF通則< 11> USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供了更多正確使用和儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)品的信息和指導(dǎo)。

　　4.Storage(儲(chǔ)存)

　　確保USP標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存在原始密封容器中，防止高溫高濕且注意避光。遵守產(chǎn)品標(biāo)簽上的指示。(查看USP標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存和使用的政策聲明)。

　　5.Weighing(稱(chēng)量)

　　確保標(biāo)準(zhǔn)品的準(zhǔn)確稱(chēng)定-在定量測(cè)試需配制標(biāo)準(zhǔn)溶液等時(shí)，應(yīng)考慮稱(chēng)量值較小時(shí)潛在的相對(duì)大的偏差。請(qǐng)見(jiàn)USP-NF通則< 41 >稱(chēng)量和天平和< 31 >容量?jī)x器，更多信息，請(qǐng)見(jiàn)USP-NF凡例中有關(guān)USP標(biāo)準(zhǔn)品的合理使用部分。

　　6.Dry(干燥)

　　1) 當(dāng)USP標(biāo)準(zhǔn)品被要求在使用前干燥時(shí)，使用潔凈和干燥的器皿作為干燥器皿-而不是原始容器。

　　2) 確保不在高于25攝氏度以上反復(fù)干燥標(biāo)準(zhǔn)品。

　　3) 遵守標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)簽中或各論某部分明確規(guī)定的干燥要求。(注意標(biāo)簽上的具體說(shuō)明或在各論中取代USP-NF凡例中測(cè)試和測(cè)定項(xiàng)下的一般說(shuō)明)。

　　4) 當(dāng)使用的標(biāo)準(zhǔn)品需做滴定測(cè)試時(shí)，應(yīng)遵守USP-NF通則< 921 >水分測(cè)定的方法1的規(guī)定。儀器或微量分析方法是可以接受的。通常需使用大約50mg的標(biāo)準(zhǔn)品，用稀釋4倍的滴定液滴定。

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