新冠病毒 XBB 變異株中和抗體國家標(biāo)準(zhǔn)品
National Standard for Neutralizing Antibody to
SARS-CoV-2 variants of interest（XBB）
【類別】生物標(biāo)準(zhǔn)品
【批號(hào)】280035-202301
【性狀】無色或淡黃色液體
【用途】用于新冠病毒 XBB 變異株中和抗體效價(jià)測(cè)定使用。不用于診
斷試劑。
【組成】本品系人血漿來源人免疫球蛋白。
【特性量值】1000 U/ml。
【使用方法和要求】室溫融化后混合均勻備用。
【包裝】中性玻璃安瓿瓶
【規(guī)格】0.2ml/支
【貯藏】長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-30℃或以下。
【注意事項(xiàng)】
1. 該標(biāo)準(zhǔn)品適用于相同檢測(cè)毒株試驗(yàn)之間的結(jié)果比較，不適用于不
同檢測(cè)毒株間的結(jié)果比較。
2. 本品非人用品，應(yīng)在-20℃及以下運(yùn)輸，避免反復(fù)凍融。使用時(shí)應(yīng)
待標(biāo)準(zhǔn)品完全融化，并混合均勻后方可使用。
3.本品原料為人血漿來源免疫球蛋白，原料采用批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑檢
測(cè)，HBsAg、HCV 抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任
何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應(yīng)將這些組
分作為潛在的傳染源對(duì)待，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。