重組戊型肝炎疫苗抗原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品
National standard for antigen content of Hepatitis E vaccine
【類(lèi)別】生物標(biāo)準(zhǔn)品
【批號(hào)】300051-202101
【性狀】?jī)龈?br /> 【用途】用于重組戊型肝炎疫苗的抗原含量檢測(cè)。
【組成】重組戊型肝炎病毒蛋白
【特性量值】2.6x10 5 U/支
【使用方法和要求】本標(biāo)準(zhǔn)品主要用于重組戊型肝炎疫苗的抗原含量
定量檢測(cè)。檢測(cè)前將標(biāo)準(zhǔn)品置于室溫，以 0.5mL 無(wú)菌注射用水復(fù)溶。
在應(yīng)用中，應(yīng)根據(jù)所采用的抗原檢測(cè)試劑盒的線性范圍，確定該標(biāo)準(zhǔn)
品的起始和終末稀釋比例，系列稀釋后復(fù)孔平行作標(biāo)準(zhǔn)曲線。標(biāo)準(zhǔn)曲
線應(yīng)與待測(cè)樣品同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線確定待測(cè)樣品的抗原含
量。
【包裝】西林瓶
【規(guī)格】2.6x10
5
U/0.5 mL/支
【貯藏】-20℃或以下。
【注意事項(xiàng)】標(biāo)準(zhǔn)品開(kāi)啟后應(yīng)立即使用，非貯藏溫度長(zhǎng)期放置或反復(fù)
凍融可能導(dǎo)致抗原含量下降。